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HMGフェリングと標準製剤を、クロスオーバー法によりそれぞれ75、150IUを健康成人男子に筋肉内投与して血清中FSH濃度を測定し、得られた薬物動態パラメータ(AUC、Cmax)について統計解析を行った結果、生物学的同等性が確認されました。
Mean±SD
Mean±SD
判定パラメータ | 参考パラメータ | |||||||
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75IU | AUC0-144hr(mIU・hr/mL) | 588.56±156.12 | Cmax(mIU/mL) | 4.87±1.11 | MRT0-144hr(hr) | 67.72±2.86 | Tmax(hr) | 13.40±10.70 |
150IU | AUC0-144hr(mIU・hr/mL) | 1277.73±441.22 | Cmax(mIU/mL) | 11.42±3.09 | MRT0-144hr(hr) | 61.7±4.4 | Tmax(hr) | 19.0±6.8 |
Mean±SD, n=16