適正使用情報

国内臨床試験^1）における副作用は下表のとおりでした。
プロウペスによる重篤な副作用は、胎児機能不全心拍パターン1例（0.8％）でした。また、投与中止（除去）に至った副作用は、重度の胎児機能不全心拍パターン（投与後5時間32分でプロウペス除去）、中等度の胎児頻脈（投与後3時間11分でプロウペス除去）、重度の胎児心拍数異常（投与後1時間24分でプロウペス除去）各1例（計3例）でした。本試験では、副作用による死亡は認められませんでした。
過強陣痛と関連する子宮収縮異常や、胎児機能不全と関連する胎児機能不全心拍パターン、胎児一過性徐脈異常、胎児頻脈、胎児心拍数異常の副作用については、過強陣痛、胎児機能不全を参照ください。