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適正使用情報

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プロウペスを使用いただく際の要件

以下の必須項目をすべて満たすことが必要です。

施設の要件 必須 本剤の使用に先立ち、患者に本剤を用いた頸管熟化の必要性及び危険性を十分説明し、文書を用いて同意を取得する。
分娩監視装置を継続的に利用できる状態である。
分娩監視装置によるモニタリング中は分娩監視者が継続的に監視/対応できるよう、人員が配置されている。
新生児蘇生に熟練した人員が配置されている。
緊急帝王切開が自施設で行える。
日本産科婦人科学会 産婦人科専門医が在籍している。
推奨 周産期専門医(母体・胎児)が在籍している。
医師の要件 必須 日本産科婦人科学会又は日本産婦人科医会に所属している産婦人科医である。
適正使用ガイドを熟読し、適正患者の選択、本剤除去のタイミングを理解し、実行できる。
本剤使用開始までにプロウペス適正使用講習(eラーニング)を修了する(修了している)。
分娩監視者
(助産師等)の要件
必須 分娩監視装置による胎児心拍陣痛図(CTG)の判読の訓練を受け、CTGから対応が必要な状態か判断し、実行できる
※医師へ連絡し指示を受ける等を含む
本剤除去の適切なタイミングを理解し、実行できる
※医師へ連絡し指示を受ける等を含む
本剤使用開始までにプロウペス適正使用講習(eラーニング)を修了する(修了している)。
上記条件を満たす助産師がいる

*施設要件ではありませんが、本剤は-20℃以下での保管となるため、-20℃を担保できる冷凍庫が必要です。

*プロウペス使用時の有害事象は速やかにフェリング・ファーマに報告ください。なお、報告された有害事象については、個人及び施設の情報が特定されないよう加工された上で日本産科婦人科学会等に開示されますことをご了承ください。